Клиническая Эпидемиология Флетчер
Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология: Основы доказательной медицины.
Книга написана одними из основателей новой дисциплины - клинической эпидемиологии. Рассматриваются основные положения этой науки и ее применение в медицинской практике: диагностике, лечении, профилактике.
Книга богато иллюстрирована клиническими примерами, что облегчает ее понимание. В книгу включен список основных терминов клинической эпидемиологии с их подробным объяснением. Представляет интерес для практикующих врачей, исследователей, студентов и преподавателей медицинских институтов, организаторов здравоохранения. Книга содержит показания к применению медицинских препаратов, их дозировки, схемы введения и указания на побочные эффекты. Учитывая, что со временем эта информация может претерпевать изменения, читатель должен иметь в виду, что назначать лекарственные средства следует с использованием инструкций по применению, предоставляемых производителями упомянутых медикаментов.
guest member Каждое клиническое исследование с препаратом ВИФЕРОН одобрено и проверено Федеральным Этическим Комитетом, Фармакологическим Комитетом, Росздравнадзором и дополнительно местным Этическим Комитетом в каждом учреждении, участвующем в исследовании. Регуляторные документы в РФ подробно изложены: Международные документы: Степень «доказательности» информации ранжируется следующим образом (по нисходящей): 1.Рандомизированное контролируемое клиническое испытание; 2.Нерандомизированное клиническое испытание с одновременным контролем; 3.Нерандомизированное клиническое испытание с историческим контролем; 4.Когортное исследование; 5.»Случай-контроль»; 6.Перекрестное клиническое испытание; 7.Результаты наблюдений. В настоящее время предпочтение отдается такому дизайну клинического исследования лекарственных средств, при котором обеспечивается получение наиболее достоверных данных, к примеру, при проведении проспективных контролируемых сравнительных рандомизированных и, желательно, двойных слепых исследований.
В последнее время роль клинических исследований лекарственных средств возросла в связи с внедрением в практическое здравоохранение принципов доказательной медицины. И главным среди них является принятие конкретных клинических решений для лечения пациента на основе строго доказанных научных данных, которые могут быть получены в ходе хорошо спланированных, контролируемых клинических исследований. В последнее время исследования, которые проводятся с препаратом Виферон, являются рандомизированными контролируемыми, преимущественно плацебо контролируемыми. Например, было проведено, в том числе и на нашей клинической базе было проведено КИВМ-4 «Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование переносимости и эффективности препарата Виферон, мазь (Интерферон человеческий рекомбинантный альфа -2) при лечении ОРВИ у детей» — 3 фаза. В настоящее время также в Минздравсоцразвития зарегистрированы и другие исследования, в частности «Рандомизированное открытое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН, (Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный), суппозитории 500 тыс. МЕ, в комплексной реабилитации женщин после самопроизвольного прерывания беременности» — 3 фаза.
Основные правила получения доказательств:. Четкая постановка клинических вопросов (цели и задачи исследования). Предмет обсуждения: распространенность и заболеваемость (prevalence vs incidence), риск заболевания под влиянием факторов риска (наследственность, экология и пр.), диагностика (норма и патология), профилактика, лечение, реабилитация, этиология и патогенез, прогноз клинического исхода. Ориентация на клинические исходы (outcomes) и конечные точки (endpoints). Маркеры (вторичные, суррогатные конечные точки) могут использоваться, если они надежно характеризуют. Прогрессирование болезни и эффект терапии.
Клиническая Эпидемиология Флетчер
Понимание отличий популяции и выборки. Учет систематических ошибок. Достоверность и обобщаемость (internal and external validity).
Клиническая Эпидемиология - Флетчер Р
Литература: По Флетчер Р. «Клиническая эпидемиология», 1998,.